南国都市报8月22日讯(记者 苏桂除)记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)管理局获悉,在国家市场监管局、国家卫健委等部委的大力支持和推动下,特医食品和保健食品政策将于今年10月1日起施行。已在境外合法上市的特医食品和保健食品,将可在乐城先行区进口使用。目前已有两家知名企业向海南省市场监管局提交首单产品申报资料,新西兰百年保健食品企业Zestt Wellness公司在乐城先行区注册公司。
新政策明确,乐城先行区内指定的医疗机构,对已在境外合法上市的适量保健食品,经海南省人民政府审批,可以临时进口,并在本医疗机构内使用。乐城先行区内指定的医疗机构,对临床急需的已在境外合法上市的少量罕见病类特医食品、少量特定全营养特医食品,经海南省人民政府审批,可以临时进口,并在本医疗机构内使用,这将成城先行区培育健康消费新场景。
特医食品,全称为“特殊医学用途配方食品”,它是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。适用人群包括进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、特定疾病状态等人群,主要是针对疾病状况下,存在营养风险或者营养不良的人,在医生或临床营养师的医学诊疗下进行营养治疗。特医食品按照人群划分,可分为适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品;适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
近年来,乐城先行区着力打造罕见病创新中心,利用特许药械政策引进罕见病药物30多种,帮助国内部分罕见病患者走出“无药可用”的困境,并推动22种罕见病药物进入乐城全球特药险,减轻患者经济负担。比如,引进全球获批的唯一一款用于先天性软骨发育不全儿童患者的药物,打破了这类患者“国内无药”的治疗困境,已有25名平均年龄为7岁的软骨发育不全患儿接受治疗,较好降低了对患儿生长发育的影响,为破解罕见病防治难题贡献“乐城方案”。