南国都市报11月11日讯（记者 蒙健）11月11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以罚款5万元。

　　据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查，在该工厂的生产车间车瓷组现场，执法人员发现了两套定制式固定义齿，订单批号：240617-005C和240605-007C，设计单记录均显示产品名称为二氧化锆（单冠/连桥，订货医院：陈某山口腔诊所，交货日期：2024年6月21日和6月22日）。因该工厂无法提供二氧化锆定制式固定义齿的产注册证，琼海市市场监督管理局对该批产品进行了先行登记保存，做了现场检查笔录并提取了相关证据材料。

　　6月24日，海南省药品监督管理局执法人员赶赴现场后，再次对该工厂进行突击调查，该工厂未能提供二氧化锆定制式固定义齿的产品注册证。执法人员现场对琼海市市场监督管理局先行登记保存的4颗二氧化锆定制式固定义齿进行了扣押。

　　经海南省药品监督管理局调查，为扩大生产规模，2023年3月2日，该工厂购进二氧化锆定制式固定义齿的生产原料，制作标准件检测样品（共生产样品件8颗及锆瓷结合条6条），并于5月底送金标检测（广东）有限公司检测，检测结果合格。2024年6月18日至6月21日期间，琼海雅冠义齿加工厂生产了4颗二氧化锆定制式固定义齿，上述定制式义齿加工制作还未完工，没有交付使用。

　　海南省药品监督管理局认定，该加工厂违反有关规定。依法对该工厂予以没收4颗定制式固定义齿，并处5万元罚款。