南国都市报1月29日讯(记者 蒙健)近日,因生产不符合产品技术要求的一次性使用吸痰管,海南一剂堂生物科技有限公司被海南省药品监督管理局依法予以处罚款34580元。
据介绍,2023年6月12日,海南省药品监督管理局抽检了海南一剂堂生物科技有限公司生产的2盒(50支)一次性使用吸痰管。
2023年8月29日,海南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品不符合琼械注准20212080021《一次性使用吸痰管》产品技术要求。
随后,该公司向省药品监督管理局递交《2023年国家医疗器械抽检复检申请表》。9月28日,省药品监督管理局收到湖北省医疗器械质量监督检验研究院出具的《检验报告》,显示被检验产品所检项目【吸引导管的管身外径和管身最小内径】中管身最小内径仍不符合琼械注准20212080021《一次性使用吸痰管》产品技术要求。