在海南博鳌,一条让全球创新药械更快抵达中国市场的路径正被国际企业反复验证。依托国家授予的特许准入等“先行先试”机制,博鳌乐城国际医疗旅游先行区为国际创新药械提供了更高效的落地通道,加速从展示、应用到全国转化的进程。
这一优势,让越来越多跨国医药企业“押宝”乐城。在11月21日、22日举行的海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会上,这一趋势被放大。一批“全球同步”“国内首个”创新药械集中亮相,来自全球的药械公司、科研机构、医院在这里寻找合作场景,希望通过这一窗口,抓住中国市场机遇。
对于国际医药企业来说,乐城的特殊意义首先体现在“时间差”上。
“今年6月,全球首创应用先进智能,且具备强大计算和存储能力芯片的科利耳®Nucleus™Nexa™系统在博鳌乐城完成全球首批应用,实现了全球同步。”科利耳大中华区总经理李新宇认为,乐城的“先行先试”政策是中国突破性的创新举措,有利于加速全球创新医药科技成果落地中国、服务中国患者。于是,科利耳自2018年起就与乐城展开了一系列合作。
来自澳大利亚的健康品牌澳佳宝,把乐城视为其进入中国市场的“加速器”。去年底,海南出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理两个暂行规定,这些政策为澳佳宝的产品打开了更快的落地路径。
乐城速度,不仅来自政策红利,也来自流程优化和效率提升。预计在今年12月,鹏博(海南)硼中子医院将在乐城试营业。
经过多年的积淀与发展,现在,乐城逐步形成了“政策+临床+科研+产业”联动发展的“四位一体”格局。一星期前,乐城国际创新药械医疗联合体成立,未来将通过系统化、数字化协作机制,让国际医疗资源在乐城汇聚,推动更多临床应用场景落地。在本届博览会上,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区国际创新药械引进及使用白皮书》正式发布,为全球药械企业进入中国市场提供“操作手册”。从以这些举措为代表的探索中可以看出,“先行先试”的政策红利,已逐步在乐城蜕变为可复制、可推广的产业模式。
在部分跨国企业看来,乐城的吸引力正从“政策红利”转向“生态红利”。制度创新、全球合作和真实世界研究在这里形成合力,使乐城成为创新药械进入中国的“快车道”。
据了解,截至目前,科利耳通过乐城已累计服务超过5000名听障患者,乐城所构建的产业生态系统,特别是真实世界数据研究,为企业优化产品、拓展适应症和监管审批探索提供了重要价值。海南全岛封关运作后,将为跨国医药企业创造更广阔的合作空间和发展机遇。
“我们希望乐城能成为全球药械汇聚展示地、引进使用地、创新研发地和数据汇集地,全球创新药械在乐城展示应用,依托海南自贸港制度优势创新研发落地生产,在促进海南经济发展的同时推动医药开放创新。”海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长傅晟表示,乐城希望通过先行先试机制,让中国医生和患者能更快接触全球前沿技术,为“急、难、愁、盼”疾病提供解决方案。同时乐城也通过引进、研发到生产的全链条布局,推动自贸港医药产业发展,实现开放带动创新、创新带动产业的正循环。
(南国都市报11月22日讯 记者 周静泊)



