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在自贸港药谷

看见一瓶药的“全球旅程”

  诺脉科软双铝自动生产线。记者 洪盛伟 摄

  南国都市报10月19日讯(记者 任桐) 10月19日,“活力中国调研行”采访团走进位于海口国家高新区药谷工业园的海南先声药业有限公司生产基地。生产车间里,一条诺脉科软双铝自动生产线正开足马力运转,压片、检片、铝塑封装、成品分拣一气呵成,一盒盒艾拉莫德片源源不断从产线末端送出。这条高速运转的产线,是海南自贸港生物医药产业当下节奏的一个缩影。而就在同一厂区的另一侧,一瓶浅黄色冻干粉剂的故事,更能说明这种节奏从何而来。

  科赛拉,通用名注射用盐酸曲拉西利,作用是在化疗前给患者的骨髓造血干细胞穿上“防弹衣”,让化疗更精准地打击肿瘤。2021年2月,它在美国获批上市,彼时每支售价1400美元。不到四个月后,借助博鳌乐城先行先试政策,中国患者在海南用上了这款药。2022年7月,依托乐城真实世界研究数据作为注册临床数据的补充,科赛拉在国内加速获批上市,中美获批时间差压缩到一年零五个月。

  2024年4月,科赛拉在海口实现本土化生产,年产能达到200万支。地产化之后,生产成本大幅下降,科赛拉进入国家医保目录,单价降至466元,不到海外价格的5%。真正令人意外的,是这瓶药接下来的旅程。

  今年上半年,先声药业与美国合作公司签订供货协议,科赛拉在美国和欧洲的生产端将逐步转移至海口。预计2027年,“海口造”的科赛拉将反向供应欧美市场。这意味着,一款曾经“漂洋过海”进入中国的创新药,在海南完成本地化生产后,即将以“海南造”的身份回到全球市场。

  同样的路径正在被复制。先声药业从瑞士引进的抗失眠新药达利雷生,已在海口完成分包装,将进口周期从8个月压缩到两个多月,地产化技术转移同步推进,未来也将从海南反向出口至全球市场。

  海口国家高新区管委会主任侯金赋介绍,“乐城研用+海口生产”模式目前已推动三款产品获批,科赛拉之外,苏生药业的骨胶原蛋白修复材料和德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏相继落地。“这个模式是可复制、可拓展的,地产化之后成本降下来,企业就有了反向出口的底气。”

  生产端的反向输出之外,另一条路同样值得注意。就在一个多月前,先声药业旗下注册在海口药谷的先声再明,将自研三特异性抗体SIM0660的全球权益授权给罗氏。至此,先声药业已完成6项对外授权,潜在总交易金额超过61亿美元。未来五年,或许有自研产品在海外上市。从引进、地产化、反向出口,到自主研发授权出海,一条完整的闭环正在海口药谷成形。

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