一件特许药械如何进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区?我的工作就是为特许药械的引进“保驾护航”,从产品引进的批文申请,到供应链协议签署、境外发货、进入乐城公共保税仓仓储、验收养护、清关发货,再由保税仓配送到医院端使用的整个流程,提供相应的服务及业务上的支持。
作为中国唯一的“医疗特区”,乐城可引进国外已上市但国内未上市的临床急需特许药械。不久前,一次特别的“寻药”工作令我印象深刻。一名患有ASMD(酸性鞘磷脂酶缺乏症)的患儿滚滚来到乐城,希望能用上一款名为奥立扑酶α(Olipudase alfa)的国外创新药——这或许是滚滚治疗的“突破口”。我得知消息后,第一时间依托全球合作药械企业资源展开寻药工作,先后对接厂家和有意向落地的医院,并建立专门工作群,将寻药情况及时同步给患儿家属。
因为“孤儿药”比较特殊,中间涉及到药企、医院和患者多方的协调,沟通的过程十分漫长,也不能保证成功。但我们还是会竭尽全力,帮助患者解决无药可用的困境。经过乐城先行区中心药房、乐城先行区患者服务中心等多方协调和努力,11月4日,奥立扑酶α率先落地乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院,简称瑞金海南医院)。当天,滚滚成为国内首位使用该药的患者。
这场多方接力的寻药“马拉松”,也是乐城制度集成创新的缩影。
2017年,我来到乐城工作,在这里,我充分感受到制度创新的魅力。近年来,乐城先行区协同多个省级政府部门,推出了全省首个园区制度集成创新改革方案和41个政策配套文件,加快打造医疗开发新高地。目前,乐城先行区已基本实现医疗技术、装备、药品监管与国际先进水平“三同步”,成为国际创新药械快速进入中国市场的主要通道。
今年,乐城陆续迎来特殊食品政策、“零关税”进口药械政策、生物医学新技术促进规定等利好消息,这一系列政策给药械企业、医疗机构等各市场主体带来了新的发展机遇。我很荣幸可以在乐城工作,通过同事们共同努力,我看到了制度集成创新给医疗带来的积极变化,看到了许多患者因此重新亮起新生的希望。
我希望乐城未来能加快将政策优势转化为产业动能、学科优势、诊疗优势和国际服务能力,以服务更多的国内外患者。我也将充分发扬“乐小二”精神,尽我所能为人们提供更高水准、更高品质的服务,为推动乐城先行区医疗旅游产业实现高质量发展而努力。