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政策优势释放活力

国内头部生物医药企业
纷纷落子博鳌乐城

  乐城俯瞰图。(乐城管理局供图)

  在医疗科技飞速发展的当下,生物医学新技术治疗作为前沿领域,为众多疑难病症患者带来了新希望。博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)拥有极为稀缺的生物医学新技术治疗政策优势,近期,乐城先行区进一步释放“先行先试”制度活力,13家国内头部生物医药企业纷纷将其研发中心、生产基地、区域总部等产业项目落户乐城,扎根琼海,乐城生物医学新技术发展步入“快车道”。

  南国都市报记者 苏桂除

  一场推介会

  为何能引来13家头部药企?

  博鳌乐城的生物医学新技术治疗政策优势,即境外一些已经上市、但国内尚未获批的生物医学新技术,能在乐城优先引进使用,这意味着患者有机会提前用上全球最新的生物医学新技术治疗方案,抢在时间前面与病魔赛跑。

  作为全国唯一的“医疗特区”和海南自贸港建设的重要功能平台,近年来,乐城充分运用国家赋予的“国九条”等特殊政策,逐步构建覆盖国际创新药械快速引进、临床应用、注册审批及生产制造的全链条服务体系。

  同时,乐城积极把握医疗科技革命和产业变革新机遇,在全国率先开展细胞治疗、基因编辑等生物医学新技术临床转化应用。目前已批准11个前沿医疗技术项目,并在制度创新、风险防控、数字化管理等关键领域取得系列突破。

  在此背景下,8月30日举行的乐城先行区生物医学新技术政策推介会备受业界关注,第一批企业集中签约就吸引了13家国内头部生物医药企业前来落户,预计总投资不少于30亿元。

  乐城的医疗生态条件较好,技术安全性可靠,还有真实世界研究院提供的生物医学新技术治疗数据、评价及反馈,将项目落到乐城,不但有政策上的优势,落地企业的产品,也将通过乐城走向国际。

  当前海南自贸港建设已进入成型起势、即将全岛封关运作的新阶段,正如乐城管理局局长傅晟所言,乐城也正加速从“政策高地”向“产业高地”跃升,为企业发展提供前所未有的机遇空间。此次集中签约,标志着乐城与业界领先力量的合作迈出了实质性、规模化的重要一步。乐城也将全力支持企业在乐城的发展,推动合作协议尽快转化为落地项目,结出丰硕成果。

  一项政策

  缘何广受业界青睐?

  推介会上,当乐城管理局相关负责人围绕“政策赋能生物医学新技术高质量发展”“乐城先行区生物医学新技术政策解读”“乐城生物医学新技术下一阶段工作”等作分享时,参会的企业代表频频举起相机,拍摄相关内容,以便会后吸收、分享,生物医学新技术的“热度”由此可见一斑。

  此次签约后,各方将结合企业技术优势与海南自贸港及乐城的政策红利,共同推动更多新技术、新产品、新方案在乐城率先应用,更好满足人民群众健康需求,并促进研发中心、生产基地、区域总部等产业项目落户乐城、扎根琼海,打造集创新研发、中试转化、规模生产、临床应用于一体的生物医药产业集群,持续提升产业能级。

  “我们已经在乐城华西医院落地了一个肿瘤疫苗项目,接下来,还会逐步将肿瘤疫苗的生产设备、质量控制等研发中心落户过来。”北京立康创始人兼CEO陈立表示,乐城有着生物医学新技术的良好生态、平台和产品,形成了很好的互动。该公司成为第一批与乐城管理局签约的企业之一,主要是希望尽早将研发链条上更多的产品落子乐城,形成技术转化成果。

  在乐城先行区管理局生物医学新技术发展部部长代晓龙看来,13家国内头部生物医药企业集中签约,是实打实的将真金白银落户到乐城,标志着乐城在生物医药领域,特别是前沿细胞治疗、基因治疗等领域走在了全国前列。

  浙江生创精准医疗科技有限公司专注于干细胞药物研发、免疫细胞治疗技术及基因修饰细胞系开发等核心领域,目前该公司已经有4个管线获得国家认可,其中两个已经落地瑞金海南医院开展临床研究,其中一个案例进入临床二期。

  浙江生创精准医疗科技有限公司海南公司总经理袁立表示,目前,该公司在博鳌乐城积极推动生物医学新技术,已经申报近4个项目,未来还将通过乐城申报更多的项目。

  上海慧存医疗科技有限公司总经理鄢和新表示,作为全球首创针对肝硬化的生物医药企业,通过将项目落地乐城,实现本地化生产及应用转化,能够更早让更多的肝硬化患者从临床中受益。乐城真实世界研究可对产品进行精细化管理、注册申报等提供政策支持。与此同时,真实世界研究数据可反向推动临床治疗在质量控制方面的治疗管理,最终促进产品上市、惠及更多患者。

  未来几年

  领先生物医学产品将从乐城走向世界

  “乐城目前已构建起生物医学新技术方面的产业生态及政策保障,体现了乐城在这方面的创新精神,并落在实处。乐城稳扎稳打全产业链,构建了一个宏观规划,吸引我们落户乐城并进行了合作。”华大研究院副院长、细胞首席执行官顾颖表示,华大在生命科学和生物医药领域经过前期积累,将在乐城进行相应的疗效评价,并构建更好的生物治疗策略,乐城也将成为国际生物医药新技术创新高地,并以此推进生物医药技术转化、辐射全球。

  “我们希望乐城有更多的前瞻性政策体系,能够保障细胞治疗落地企业更多的自主原创,让企业落地生根,开花结果,造福更多的患者。”鄢和新说道。

  海南自贸港建设背景下,落地博鳌乐城的医疗健康企业如何享有包括关税优惠、跨境数据流动、国际协作等方面的政策红利、发展机遇和合作方向?海南经发局医疗健康产业负责人余辅松认为,海南经发局会协同其在京津冀、长三角、粤港澳,以及德国、新加坡等代表处以及全球商协会招商网络的合作伙伴,为博鳌乐城捕获项目线索。同时为来乐城的企业提供政策咨询落地服务,并利用中国国际消费品博览会的平台,为博鳌乐城的创新企业、创新产品提供展示、交易渠道对接、新品发布等舞台,帮助博鳌乐城的企业更好落地,更好地实现产业化和商业化发展。

  代晓龙建议,博鳌乐城可在检测能力、制备中心、存储中心上发力。同时加快遴选,助推真正好的项目落地,实现转化应用。预计未来几年,将有一个个在全球领先的细胞药、基因药等产品从乐城上市并走向全国、全世界。

  据了解,博鳌乐城开展生物医学新技术治疗,在政策与监管、技术成熟度、成本与便利性、细胞活性保障及配套服务等方面均走在了全国前列,随着这批13家国内头部生物医药企业的落地,将进一步释放“先行先试”制度活力,吸引越来越多的高端康养的医疗旅游人前来博鳌乐城,享受热带气候、高端医疗旅游服务,助推博鳌乐城生物医学新技术治疗发展再提速。

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